Щорічні щеплення від COVID-19 для здорових молодих дорослих дітей більше не будуть регулярно схвалюватися
ВАШИНГТОН (AP) — Щорічні щеплення від COVID-19 для здорових молодих людей і дітей більше не будуть регулярно схвалюватися відповідно до нових серйозних змін у політиці, оприлюднених у вівторок адміністрацією Трампа.
Високопосадовці Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів висунули нові вимоги до щорічних оновлень щеплень від COVID, заявивши, що вони продовжуватимуть використовувати спрощений підхід, який зробить вакцини доступними для дорослих віком від 65 років, а також для дітей і молодших людей із принаймні одним проблеми зі здоров’ям, які піддають їх більшому ризику.
Але структура FDA закликає компанії проводити великі, тривалі дослідження, перш ніж налаштовані вакцини можуть бути схвалені для здоровіших людей. У рамках, опублікованих у вівторок у New England Journal of Medicine, представники агентства заявили, що цей підхід все ще може підтримувати щорічні щеплення для 100-200 мільйонів дорослих.
Майбутні зміни викликають запитання щодо людей, які все ще можуть захотіти зробити щеплення від COVID-19, але явно не підпадають під одну з категорій.
“Чи збирається фармацевт визначати, чи перебуваєте ви в групі високого ризику?” запитав доктора Пола Оффіта, експерта з вакцин у дитячій лікарні Філадельфії. “Єдине, що може вийти з цього, зробить вакцини менш страховими та менш доступним ”
Структура, опублікована в New England Journal of Medicine, є кульмінацією серії нещодавніх кроків, які ретельно вивчають використання щеплень від COVID і викликають серйозні питання щодо ширшої доступності вакцин за президента Дональда Трампа.
Медичний персонал вакцинує учнів у школі в Новому Орлеані 25 січня 2022 року. (AP Photo/Ted Jackson, File) через Associated PressПротягом багатьох років федеральні чиновники охорони здоров’я казали більшості американців очікувати щорічних оновлень вакцин проти COVID-19, подібних до щорічної щеплення від грипу. Так само, як і у випадку з вакцинами проти грипу, досі FDA схвалювало оновлені щеплення від COVID, коли виробники надають докази того, що вони викликають такий же імунний захист, як і версія попереднього року.
Але нові вказівки FDA, здається, є кінцем цього підходу під керівництвом міністра охорони здоров’я Роберта Кеннеді, який наповнив FDA та інші агенції охорони здоров’я відвертими критиками того, як уряд справляється з щепленнями від COVID, зокрема їхніми рекомендаціями для молодих, здорових дорослих і дітей.
Оновлення у вівторок, написане комісаром FDA Марті Макарі та керівником вакцини FDA Вінеєм Прасадом, критикувало підхід US’s “one-size-fit-all” і стверджує, що США були “найбільш агресивними” у рекомендаціях бустерів COVID порівняно з європейськими країнами.
“Ми просто не знаємо, чи здорова 52-річна жінка з нормальним ІМТ, яка тричі хворіла на Covid-19 і отримала шість попередніх доз вакцини проти Covid-19, отримає користь від сьомої дози, ” вони написали.
Зовнішні експерти кажуть, що існують законні запитання щодо того, наскільки всі все ще отримують користь від щорічної вакцинації проти COVID, чи їх слід рекомендувати людям із підвищеним ризиком. Впливова група радників Центрів контролю та профілактики захворювань збирається обговорити це питання наступного місяця.
Структура FDA, оголошена у вівторок, схоже, узурпує роботу цієї консультативної групи, сказав Оффіт. Він додав, що дослідження CDC показали, що бустерні дози дійсно забезпечують захист від легкої та помірної хвороби протягом чотирьох-шести місяців після щеплення навіть у здорових людей.
